Segunda versão genérica do medicamento, fabricada pela Germed, foi autorizada pela agência reguladora

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou na segunda-feira, 24, o registro do segundo genérico de semaglutida sintética em caneta para tratamento do diabetes tipo 2. O produto, da Germed Farmacêutica, poderá ser comercializado em todo o país, conforme publicação no Diário Oficial da União (DOU).

A aprovação chega uma semana após a autorização do primeiro genérico, da EMS, concedida em 17 de agosto. As duas versões compartilham o mesmo princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, medicamentos de referência. Com isso, amplia-se a oferta de opções para pacientes que necessitam controlar a glicose elevada no sangue.

De acordo com a Anvisa, o novo medicamento será vendido apenas mediante prescrição médica, com retenção de receita em duas vias. A farmácia deve reter uma via e devolver a outra ao paciente, carimbada. A exigência vale para todos os remédios à base de agonistas de GLP-1, classe da qual a semaglutida faz parte.

A substância ganhou notoriedade pelo uso no controle de peso, mas o registro aprovado é especificamente para diabetes tipo 2. Médicos, no entanto, podem prescrever o fármaco para pacientes obesos, após avaliação individual, conforme determina a prática clínica. O tratamento requer acompanhamento profissional contínuo.

O produto da Germed não terá nome comercial. A embalagem trará apenas a denominação semaglutida, com a faixa amarela típica dos genéricos, a letra G e a inscrição “Medicamento Genérico”, em cumprimento à legislação brasileira.

Quatro apresentações foram liberadas. Uma contém uma caneta de 1,5 ml e seis agulhas; outra reúne duas canetas de 1,5 ml, com dez agulhas. Também foram aprovadas uma caneta de 3 ml para quatro aplicações e uma caixa com duas unidades de 3 ml, acompanhadas de oito agulhas. O produto deve ser mantido sob refrigeração entre 2°C e 8°C antes e depois do início do uso, conforme orientação da bula.