Na quinta-feira (18) a agência federal ordenou o recolhimento de lotes de antibióticos e outros medicamentos por desvios de qualidade, proibindo a venda, a distribuição e o uso dos produtos afetados, conforme publicação no Diário Oficial da União.

Antibióticos com problemas de qualidade

O lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional, foi incluído na medida. Trata-se de um medicamento de uso injetável indicado para tratar infecções graves, e o recolhimento começou de forma voluntária por iniciativa do próprio fabricante depois de detectarem um pedaço de vidro dentro do frasco.

Foi determinado também o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, em embalagem com 50 ampolas, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda, após constatação de desvio que envolveu solução de cor amarelada e presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado.

Produtos não antibióticos e manipulação

A resolução inclui ainda a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9mg/ml, lote 2513588 com validade até 30/6/2027, por desvio de qualidade identificado durante análise dos produtos.

A Anvisa resumiu a proibição de circulação do item afetado. “O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”

A norma determina o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda, em razão de práticas de comercialização e produção que não atenderam aos requisitos exigidos para medicamentos manipulados.

“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente” e a agência acrescentou que “Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”

A Agência Brasil aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.