A Agência Nacional de Vigilância Sanitária instituiu um grupo técnico permanente com a finalidade de aprofundar a avaliação da segurança da vacina Butantan-DV, conforme estabelecido na Portaria nº 715/2026.

A norma determina que o colegiado terá como atribuição coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, que ficará responsável pela análise de dados clínicos relativos a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.

O grupo também atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação dos dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto, conforme divulgado na própria portaria.

A iniciativa integra o monitoramento contínuo da segurança das vacinas, processo conhecido como farmacovigilância, e visa garantir o acompanhamento técnico sistemático das notificações e das evidências clínicas associadas ao imunizante.

A composição do colegiado reunirá representantes de diferentes áreas da agência, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos, inspeção sanitária e diretorias da Anvisa, com previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde como convidado nas atividades.

O painel de especialistas será consultivo e formado por profissionais externos escolhidos com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses, sendo a participação voluntária e não remunerada, conforme previsto na portaria.

As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como subsídio técnico à Diretoria Colegiada da Anvisa, que detém a responsabilidade pelas deliberações finais sobre o produto.

A portaria prevê duração indeterminada para o colegiado, que poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.