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Anvisa suspende venda de lotes de medicamentos por falhas em qualidade e rotulagem
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária interrompeu a comercialização, a distribuição e o uso de lotes de medicamentos destinados ao controle da pressão arterial e ao tratamento de câncer de mama, segundo a Resolução 2.238/2026 publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.
Entre os produtos atingidos está o Halaven, mesilato de eribulina, 0,5 mg/ml solução injetável em frasco ampola de 2 ml, fabricado pela United Medical Ltda e usado no tratamento do câncer. A empresa comunicou o recolhimento voluntário do lote 148386 devido a desvio de qualidade, relacionado ao teor do princípio ativo estar abaixo da especificação aprovada.
Também foram suspensos lotes do maleato de enalapril em apresentação de 20 mg, em cartela blíster em plástico, fabricados pela Hipolabor Farmacêutica Ltda e indicados para hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. As embalagens trazem erroneamente a indicação de 10 mg na descrição da composição em vez de 20 mg, o que motivou a proibição das unidades com os seguintes lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
Antes de buscar reposição ou substituição do medicamento é fundamental seguir as orientações das autoridades e dos profissionais de saúde
“Aqueles que têm em casa os medicamentos vetados pela Anvisa devem interromper imediatamente o uso.”
“O indicado é entrar em contato com um médico, farmacêutico ou outro responsável pelo tratamento para orientações.”
“Também é indicado entrar em contato com o SAC das empresas fabricantes, a United Medical Ltda e a Hipolabor Farmacêutica Ltda.”
Além desses itens, a Anvisa determinou a suspensão do lote 8891/25 da Água para Infusão solução para infusão endovenosa em caixa com 35 bolsas em PVC, produzida pela Indústria Farmacêutica S/A, após laudo do Instituto Adolfo Lutz apontar resultado insatisfatório em inspeção de qualidade. A medida prevê o recolhimento do lote e proíbe a venda, a distribuição e o uso.
Foi também determinada a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A Anvisa informa que o produto não possui registro, notificação ou cadastro, e que a fabricante não tem autorização de funcionamento, razão pela qual a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso ficam proibidos.
As ações constam da Resolução 2.238/2026 publicada no Diário Oficial da União e visam resguardar a segurança dos usuários, com medidas que incluem recolhimento, proibição de venda e apreensão quando cabível.
