A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que as vacinas contra a gripe destinadas ao hemisfério sul sigam uma nova composição a partir de 1º de fevereiro de 2027. A exigência está na Instrução Normativa nº 475, publicada nesta terça-feira (3) no Diário Oficial da União, e vale para os imunizantes comercializados ou utilizados no Brasil.

A fórmula deverá combinar três cepas de vírus, sendo duas do influenza A, dos subtipos H1N1 e H3N2, e uma do influenza B, da linhagem Victoria. Os fabricantes terão de adotar as referências definidas pela agência para produzir as doses da temporada de 2027.

A norma diferencia as cepas conforme a tecnologia de fabricação. Nas vacinas produzidas com uso de ovos, a referência para o componente B será o vírus B/Tokyo/EISI13-175/2025. Nos imunizantes feitos por cultura celular, proteínas recombinantes ou ácidos nucleicos, deverá ser utilizada a referência B/Pennsylvania/14/2025. Para os componentes H1N1 e H3N2, as referências são as mesmas nas duas modalidades.

Os rótulos também deverão trazer a identificação “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”, para indicar que a fórmula corresponde à temporada definida pela Anvisa.

A instrução normativa trata da composição e da fabricação das vacinas. O texto não estabelece quando a campanha de vacinação começará, quais grupos terão prioridade, quantas doses serão produzidas ou como será feita a distribuição aos municípios.

Doses do hemisfério norte terão uso restrito

O documento também determina a composição dos imunizantes destinados à temporada 2026-2027 do hemisfério norte. No Brasil, essas vacinas poderão ser utilizadas exclusivamente em programas do Ministério da Saúde, para atender situações epidemiológicas específicas definidas pelo Programa Nacional de Imunizações.

Assinada pelo diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, a Instrução Normativa nº 475 entrou em vigor na data da publicação e revogou a norma anterior, de maio de 2026.