A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos para o tratamento de câncer. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio localmente avançado ou metastático. Já o Poherdy (pertuzumabe) recebeu autorização para uso em pacientes com câncer de mama metastático ou em estágio inicial.

No caso do Emrelis, a indicação contempla pacientes com tumores do tipo não escamoso, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met. O tratamento é destinado a pessoas que já receberam terapia sistêmica.

Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada principalmente nos resultados de um estudo clínico com pacientes previamente tratados para câncer de pulmão de células não pequenas. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% entre todos os participantes avaliados.

Entre os pacientes que apresentavam alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%. De acordo com a agência, os resultados foram associados a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário no qual as opções terapêuticas são limitadas.

O medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, encontrada na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera a monometilauristatina E, substância que atua na destruição das células cancerígenas.

Tratamento de câncer de pulmão

O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O carcinoma de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença. Desse grupo, cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso, alvo da indicação aprovada para o Emrelis.

A Anvisa destacou que pacientes com doença localmente avançada ou metastática enfrentam prognóstico desfavorável, especialmente quando já passaram por tratamentos anteriores.

“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, reforçou a agência.

Poherdy recebe aprovação para câncer de mama

Além do medicamento para câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio metastático ou inicial.

Para a doença metastática, o medicamento deve ser administrado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação abrange pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente e não operável que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Nos casos de câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado com trastuzumabe e quimioterapia em duas etapas do tratamento.

A primeira é a terapia neoadjuvante, realizada antes da cirurgia, indicada para pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, desde que apresentem alto risco de recorrência. O medicamento deve integrar um esquema terapêutico completo.

A segunda é a terapia adjuvante, realizada após a cirurgia, destinada a pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e com elevado risco de recorrência.

As duas aprovações ampliam as opções de tratamento para grupos específicos de pacientes. A indicação de cada medicamento depende das características do tumor, do estágio da doença e dos tratamentos já realizados.