A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou nesta segunda-feira (27) a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, presente na formulação de diversos xaropes antitussígenos comercializados no Brasil.

A decisão apoia-se em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves entre pacientes expostos à substância. A agência avaliou que a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco.

Motivação e alcance da medida

O parecer técnico reuniu informações sobre eventos adversos e levou a Anvisa a adotar a suspensão como medida preventiva, abrangendo todo o mercado nacional dos produtos que contenham clobutinol. A determinação é imediata e atinge tanto a comercialização quanto o uso desses medicamentos.

Para facilitar o acesso a comunicados e orientações relacionadas à decisão a agência e veículos oficiais divulgaram canais de informação em seus materiais institucionais.

Em material de divulgação sobre a decisão a agência indicou um canal de contato e informação, “>> Siga o canal da Agência Brasil no WhatsApp” para receber atualizações.

As informações sobre o risco de arritmias e a conclusão de que os efeitos adversos prevalecem sobre os benefícios constam no parecer da Gerência de Farmacovigilância, conforme divulgado pela Anvisa ao tornar pública a determinação.