A Fiocruz confirmou nesta sexta-feira, 16, que iniciará um estudo para subsidiar a avaliação da incorporação ao Sistema Único de Saúde da injeção semestral de prevenção ao HIV, com uso do lenacapavir fornecido pela Gilead Sciences e aplicação prevista em sete cidades.

A escolha do lenacapavir para prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária na segunda-feira, 12, e o medicamento é administrado por via subcutânea a cada seis meses, apresentando alta eficácia contra o vírus.

Segundo a Anvisa, a indicação do fármaco abrange adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 quilogramas que estejam sob risco de contrair o vírus, e a realização de teste com resultado negativo para HIV-1 é obrigatória antes do início do uso.

O estudo conduzido pela Fiocruz recebeu a denominação ImPrEP LEN Brasil e terá como público-alvo homens gays e bissexuais, pessoas não binárias que foram identificadas como do sexo masculino ao nascer e pessoas transgênero, na faixa etária de 16 a 30 anos, diferenciando-se assim da indicação etária aprovada pela Anvisa.

As doses destinadas à pesquisa já foram disponibilizadas pela fabricante Gilead Sciences, com a aplicação programada em São Paulo, Rio de Janeiro, Salvador, Florianópolis, Manaus, Campinas em São Paulo e Nova Iguaçu no Rio de Janeiro.

Conforme informado pela Fiocruz, o início das aplicações dependerá da chegada ao Brasil de agulhas específicas necessárias para a administração do produto, etapa logística que precede a primeira aplicação nas unidades selecionadas.

O estudo visa gerar evidências operacionais e clínicas que possam embasar a decisão sobre a inclusão da injeção semestral de lenacapavir no rol de opções de prevenção oferecidas pelo SUS, com acompanhamento das particularidades do público-alvo e das condições de implantação nos locais previstos.