A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro da vacina Fluprevli, decisão publicada na segunda-feira (13), que autoriza o uso do imunizante trivalente para a imunização ativa de pessoas a partir de seis meses de idade contra cepas dos vírus influenza A e B.

Os resultados dos estudos clínicos apresentados no pedido de registro indicaram eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos e de até 65% em crianças, conforme divulgado pela Anvisa.

As análises que subsidiaram o pedido de registro demonstraram elevadas taxas de soroproteção, quando o organismo apresenta níveis adequados de anticorpos no sangue, e de soroconversão, processo em que o sistema imunológico passa a produzir anticorpos detectáveis após vacinação ou infecção.

Doença

A influenza é considerada problema de saúde pública, trata-se de uma infecção viral respiratória associada a surtos sazonais e pode provocar complicações que resultam em hospitalizações e mortes.

Os grupos mais vulneráveis às formas graves da doença são crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com comorbidades, públicos já priorizados nas campanhas de vacinação.

Próximas etapas

Para que o produto esteja disponível no Sistema Único de Saúde, é necessário que seja avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e aprovado pelo Ministério da Saúde; ainda não há data definida para esse processo.