A Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu nesta terça-feira (20) o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, cujo princípio ativo é o dexlansoprazol, com publicação no Diário Oficial da União. O registro abrange formulações de 30 miligramas e 60 miligramas para uso por adultos e por adolescentes entre 12 e 17 anos.

O produto tem indicação terapêutica para o tratamento da azia associada à doença do refluxo gastroesofágico e para lesões no esôfago provocadas por esofagite erosiva, além de atuar na redução da acidez estomacal. A entrada do genérico no mercado é tratada pela agência reguladora como um avanço no acesso à medicação.

Conforme a Anvisa, “Isso tende a ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam do uso contínuo da medicação”

De acordo com informações oficiais, a liberação do registro foi formalizada no Diário Oficial da União, documento que oficializa a autorização para a comercialização do novo medicamento genérico no país.

De acordo com a agência reguladora, “Como todo medicamento genérico aprovado pela Anvisa, o novo dexlansoprazol passou por avaliação técnica rigorosa que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência”

A Anvisa destaca que os genéricos mantêm os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para os produtos de referência, e que a equivalência terapêutica foi comprovada durante o processo de avaliação técnica que precedeu a concessão do registro.